മെഡിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഏത് ഉപകരണവുമാണ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം. അങ്ങനെ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തെ ദൈനംദിന ഉപകരണത്തിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമാക്കുന്നത് അതിന്റെ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗമാണ്. ആരോഗ്യസംരക്ഷണ ദാതാക്കളെ രോഗികളെ നിർണ്ണയിക്കാനും ചികിത്സിക്കാനും സഹായിക്കുന്നതിലൂടെയും രോഗങ്ങളോ രോഗങ്ങളോ മറികടക്കാൻ രോഗികളെ സഹായിക്കുന്നതിലൂടെയോ അവരുടെ ജീവിതനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെയോ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ രോഗികൾക്ക് പ്രയോജനം ചെയ്യുന്നു. മെഡിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി ഒരു ഉപകരണം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ അപകടസാധ്യതകൾക്കുള്ള അന്തർലീനത അന്തർലീനമാണ്, അതിനാൽ ഗവൺമെന്റുകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുമുമ്പ് ന്യായമായ ഉറപ്പോടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് തെളിയിക്കണം. ഒരു പൊതുനിയമം എന്ന നിലയിൽ, ഉപകരണത്തിന്റെ അനുബന്ധ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച് സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ പരിശോധനയുടെ അളവും വർദ്ധിക്കുന്നു. അനുബന്ധ അപകടസാധ്യത വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച് രോഗിക്ക് ലഭിക്കുന്ന നേട്ടവും വർദ്ധിക്കണം.

ആധുനിക മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നവ കണ്ടെത്തുന്നത് സി. ക്രി.മു. 7000 ബലൂചിസ്ഥാനിൽ നിയോലിത്തിക്ക് ദന്തഡോക്ടർമാർ ഫ്ലിന്റ്-ടിപ്പ്ഡ് ഡ്രില്ലുകളും ബൗസ്ട്രിംഗുകളും ഉപയോഗിച്ചു. [1] പുരാതന റോമിന്റെ കാലഘട്ടത്തിൽ പലതരം മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിച്ചിരുന്നുവെന്ന് പുരാവസ്തു ഗവേഷണവും റോമൻ മെഡിക്കൽ സാഹിത്യവും പഠനം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. [2] അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിൽ 1938-ൽ ഫെഡറൽ ഫുഡ്, ഡ്രഗ്, കോസ്മെറ്റിക് ആക്റ്റ് (എഫ്ഡി & സി ആക്റ്റ്) വരെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കപ്പെട്ടു. പിന്നീട് 1976 ൽ, എഫ്ഡി & സി നിയമത്തിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഭേദഗതികൾ ഇന്ന് അമേരിക്കയിൽ നമുക്കറിയാവുന്നതുപോലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണവും മേൽനോട്ടവും സ്ഥാപിച്ചു. [3] ഇന്ന് യൂറോപ്പിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം 1993 ൽ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നത് 26 ൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡയറക്റ്റീവ് (എംഡിഡി) എന്നറിയപ്പെടുന്നു. മെയ് 2017, XNUMX ന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണം (എംഡിആർ) എംഡിഡിയെ മാറ്റിസ്ഥാപിച്ചു.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ അവയുടെ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിലും ഉപയോഗത്തിനുള്ള സൂചനകളിലും വ്യത്യാസപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. ലളിതവും കുറഞ്ഞതുമായ അപകടസാധ്യതയുള്ള ഉപകരണങ്ങളായ നാവ് ഡിപ്രസറുകൾ, മെഡിക്കൽ തെർമോമീറ്ററുകൾ, ഡിസ്പോസിബിൾ ഗ്ലൗസുകൾ, ബെഡ്‌പാനുകൾ എന്നിവ മുതൽ സങ്കീർണ്ണവും ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതുമായ ഉപകരണങ്ങൾ മുതൽ ഇംപ്ലാന്റ് ചെയ്യുകയും ജീവൻ നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യുന്നു. ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഉപകരണങ്ങളുടെ ഒരു ഉദാഹരണം പേസ് മേക്കറുകൾ പോലുള്ള ഉൾച്ചേർത്ത സോഫ്റ്റ്വെയർ ഉള്ളവയാണ്, അവ മെഡിക്കൽ പരിശോധന, ഇംപ്ലാന്റുകൾ, പ്രോസ്റ്റസിസുകൾ എന്നിവ നടത്താൻ സഹായിക്കുന്നു. ആഴത്തിലുള്ള വരച്ചതും ആഴമില്ലാത്തതുമായ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയകളിലൂടെ കോക്ലിയർ ഇംപ്ലാന്റുകൾക്കുള്ള ഭവനങ്ങൾ പോലെ സങ്കീർണ്ണമായ ഇനങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ രൂപകൽപ്പന ബയോമെഡിക്കൽ എഞ്ചിനീയറിംഗ് മേഖലയിലെ ഒരു പ്രധാന വിഭാഗമാണ്.

ആഗോള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിപണി 209 ൽ ഏകദേശം 2006 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറിലെത്തി [4] 220 ൽ ഇത് 250 മുതൽ 2013 ബില്യൺ ഡോളർ വരെയാണ് കണക്കാക്കപ്പെട്ടിരുന്നത്. [5] ആഗോള വിപണിയിൽ 40% അമേരിക്ക നിയന്ത്രിക്കുന്നു, യൂറോപ്പ് (25%), ജപ്പാൻ (15%), ലോകത്തിന്റെ ബാക്കി ഭാഗങ്ങൾ (20%). മൊത്തത്തിൽ യൂറോപ്പിന് ഒരു വലിയ വിഹിതമുണ്ടെങ്കിലും ജപ്പാനിൽ രണ്ടാമത്തെ വലിയ രാജ്യ വിപണി വിഹിതമുണ്ട്. യൂറോപ്പിലെ ഏറ്റവും വലിയ മാർക്കറ്റ് ഷെയറുകൾ (മാർക്കറ്റ് ഷെയർ വലുപ്പത്തിന്റെ ക്രമത്തിൽ) ജർമ്മനി, ഇറ്റലി, ഫ്രാൻസ്, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം എന്നിവയുടേതാണ്. ഓസ്ട്രേലിയ, കാനഡ, ചൈന, ഇന്ത്യ, ഇറാൻ തുടങ്ങിയ പ്രദേശങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നതാണ് ലോകത്തിന്റെ ബാക്കി ഭാഗങ്ങൾ. ഈ ലേഖനം ഈ വ്യത്യസ്ത പ്രദേശങ്ങളിൽ ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണം എന്താണെന്ന് ചർച്ചചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ ലേഖനത്തിലുടനീളം ഈ പ്രദേശങ്ങൾ അവയുടെ ആഗോള വിപണി വിഹിതം അനുസരിച്ച് ചർച്ചചെയ്യപ്പെടും.

കാണിക്കുന്നത് എല്ലാ 12 ഫലങ്ങളും

സൈഡ്‌ബാർ കാണിക്കുക

JH-U01 റീചാർജ് ചെയ്യാവുന്ന-മിനി-നെബുലൈസർ-പോർട്ടബിൾ-ഇൻഹേലർ

JH-U02 മിനി പോർട്ടബിൾ റീചാർജ് ചെയ്യാവുന്ന നെബുലൈസർ

ജെഎച്ച് -102 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -103 വിലകുറഞ്ഞ വില മികച്ച പിസ്റ്റൺ എയർ കംപ്രസർ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -105 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ സ്‌പെയ്‌സർ ഉപകരണങ്ങൾ അരോമാതെറാപ്പി നെബുലൈസർ മുതിർന്നവർക്കുള്ള നെബുലൈസർ കിറ്റ്

ജെഎച്ച് -106 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -108 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -109 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -202 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -208 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -209 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ

ജെഎച്ച് -302 ആസ്ത്മ ഇൻഹേലർ മെഡിക്കൽ പോർട്ടബിൾ നെബുലൈസർ മെഷീൻ